Novinky
MDSAP certifikace
Certifikační společnost DQS Medizinprodukte GmbH udělila Synthesii certifikát MDSAP, který prokazuje shodu s normou ISO 13485 a zároveň s regulačními požadavky zemí zapojených do Programu jednotného auditu zdravotnických prostředků (Medical Device Single Audit Program - odtud zkratka MDSAP). V případě našich hemostatických prostředků se posuzovala shoda s požadavky Kanady, Brazílie a USA. Přidělení certifikátu nám umožní rychlejší vstup na tyto trhy, kde tradiční regulační dohled může způsobovat významné zpoždění. Výhodou programu je rovněž snížení počtu kontrol na místě ze strany regulačních orgánů.