Novinky

MDSAP certifikace

Certifikační společnost DQS Medizinprodukte GmbH udělila Synthesii certifikát MDSAP, který prokazuje shodu s normou ISO 13485 a zároveň s regulačními požadavky zemí zapojených do Programu jednotného auditu zdravotnických prostředků (Medical Device Single Audit Program  - odtud zkratka MDSAP). V případě našich hemostatických prostředků se posuzovala shoda s požadavky Kanady, Brazílie a USA. Přidělení certifikátu nám umožní rychlejší vstup na tyto trhy, kde tradiční regulační dohled může způsobovat významné zpoždění. Výhodou programu je rovněž snížení počtu kontrol na místě ze strany regulačních orgánů.

 
 

Certifikát MDSAP